上海思峻机械设备有限公司
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疫苗等生物制品是人类对抗bing毒病的重要手段，近来，随着甲流等bing毒世界范围内大规模的流行，疫苗生产的安全和质量稳定性得到更多的关注。一些疫苗生产过程包括介质制备、细胞培育、混合、缓冲剂制备、终端过滤和切向流过滤等工艺环节，其中混合环节对混合分散后的粒径范围有较高要求，因此对实现该工序生产的设备功能指标有较高要求，德国SGN公司为制药企业量身定做生产的GRS2000能够很好的满足疫苗生产中对于粒径范围的要求，采用直立式设计，无卫生死角，便于清洁消毒，符合GSP及SSP等GMP管理标准，获得美国FDA颁发的3A卫生等X证书，同时，SGN供的模块式设计能很好的实现不同制药工艺的要求。
根据不同用户的反馈，GRS2000系列在线速度达到40m/s时，疫苗中明矾的均质效果与APV高压均质机的600bar压力的效果基本一致。
SGN效果与高压均质机相当的高剪切均质机，即管线式X高速高剪切分散乳化机，基本结构包括驱动马达、GRS2000模块的分散头和冷却平衡罐构。驱动马达采用无X变速三相异步电机来带动皮带工作，对混合分散速度能实现更好的操作控制，转子线速度达到44m/s,具有良好的剪切力。而GRS2000模块--实现混合分散粒径要求的关键部分，是由三层分散头构成，分散头由定子齿列和转子齿列构成，构成zui理想的分散剪切的几何学形状，在马达带动下，在齿列间隙中获得的平均线速度非常高，能实现高达14000rpm的剪切率来获得X细微悬浮液，这对疫苗生产有重要要意义。冷却罐注有特定液体（水或者分散物料），其通过在分散腔体下部的金属连接软管构成的循环回路能在分散设备高速运转的过程中对设备本身的双端面机械密封起到冷却和润滑保护的作用，保证其能在长时间的生产过程当中正常的高效地运转。
SGN效果与高压均质机相当的高剪切均质机模块主要由两层分散头构成，工作时，物料通过投料口进入分散腔，X先到达一层分散头进行处理，由于马达带动转子齿列高速运转，产生涡流和离心力效应使得物料轴向吸入分散头，然后沿着定-转子之间的缝隙被高速压出完成一次剪切作用，之后在转子齿列与定子齿列的强力剪切间隙中物料被强烈撕裂后从定子齿列缝隙中流出时完成X二次剪切，接着流出的物料进入二层分散头腔体，然后X二层再进入X三层分散头腔体，进行进一步的分散乳化，对处理过的物料再次进行剪切（原理同上），从而确保混合分散获得很窄的粒径分布，获得更小的液滴和颗粒，生成的混合液稳定性更好，满足疫苗生产对于粒径的要求。
GRS2000效果与高压剪切均质机采取直立式分体式设计，使物料可以全部进入分散腔，符合工艺要求和流体力学要求，增加其工作效率，zui低处出口的出料设计符合生产要求，垂直的压力使得该机器工作更加稳定，同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准，GRS2000与物料接触的材料根据生产要求使用316L不锈钢或更加耐酸碱的哈氏合金，极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性，杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计，可以快速安装，可靠性能高，适合制药工业。根据制药规范要求，对分散腔和出料口进行表面处理，极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗，符合GSP及SSP的清洁标准。
分体式X高速均质机是SGN公司的又一大的创举，SGN研发工程师在GR2000分体式高剪切乳化机的基础上通过变频器将电机频率从50Hz调到80Hz，一下子将分体式高剪切均质机的转速提到了18000rpm，同时也将设备的定转子精度跟机械密封等X提高了一个等X，完成了分体式X高速均质机的跨越式发展。
效果与高压剪切均质机的转速和剪切率对于获得X细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业特殊要求，思峻公司开发出GRS2000高剪切分散乳化机，主要应用于处理大量乳液和生成X细悬乳液。由于同时用三个工作头（转子和定子）进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产其剪切速率可以X过18000rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米X，剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备,不仅能保证产品质量,同时也能提高生产效率,降低能源消耗。
效果与高压均质机相当的高剪切均质机特点：
1、处理量大，适合工业化在线连续生产
2、粒径分布范围窄，分散效果佳
3、省时、高效、节约能耗
4、噪音低，运转平稳
5、消除批次间生产的品质差异
6、无死角，物料100%通过分散剪切
7、水循环机械密封，密封效能好;
8、物料接触面采用316L不锈钢，抛光处理，达到GMP标准;
9、具有短距离、低扬程输送功能
10、使用简单，维修方便。
剪切均质机设备选型表
型号 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
GR2000/4 | 300-1，000 | 9，000 | 23 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GR2000/5 | 3，000 | 6，000 | 23 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GR2000/10 | 8，000 | 4，200 | 23 | 15 | DN50 | DN50 |
GR2000/20 | 20，000 | 3，000 | 23 | 37 | DN80 | DN65 |
GR2000/30 | 40，000 | 1，500 | 23 | 55 | DN150 | DN125 |
GR2000/40 | 70，000 | 1，500 | 23 | 90 | DN150 | DN125 |
高剪切混合均质机工作原理：
三X高剪切混合分散均质均质机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，***终得到稳定的高品质产品。
