杭州迈煌科技有限公司
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迈煌科技丨医药温湿度监测系统一、开发背景
目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标，由于要求监测的点数较多，采用传统的记录仪方式已不适应，所以需要开发一种具有多点、远程、易安装的医药温湿度监测系统。迈煌科技医药温湿度自动监测系统采用现代高新技术研究开发的X新型集温湿度测控、办公于一体的新型计算机网络系统。其主要技术指标及性能均达到国内X水平。该系统采用了进口温湿度传感器，精度高、易扩展、易维护、安装方便 ，具有极高的可靠性和卓越的长期稳定性。此外，体积微小、响应迅速、低能耗、可浸没、抗干扰能力强，性价比高。
二、目的
满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定
药品贮存，运输过程中保质保量
无法通过温湿度认证会导致无法正常营业
顺利的通过GSP认证就显得尤为重要
三、技术参数：
测量范围 | 温度-20℃～70℃ 湿度0～100%RH |
测量精度 | 温度±0.5℃ 湿度±3%RH(10~90%RH),其他区间±5%RHRH |
分辨率 | 温度0.1℃ 湿度0.1%RH |
传感器类型 | X质NTC（内置） 湿度美国Honeywell（内置） |
记录容量 | 4096组数据 |
记录间隔 | 10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小时,2小时可调 |
显示方式 | 液晶双显 |
供电方式 | 内置高容量3.6V锂电池；另可外配电源供电（12V电源） |
通讯接口 | RS485 / 以太网 / 无线工业频段/GPRS |
支持系统 | Windows@98/2000/XP/2003/Vista |
尺寸大小 | 102×109×29mm |
液晶显示 | 40mm×62mm |
工作环境 | -20℃～70℃（整机） |
重量 | 188g |
四、系统功能
1． 操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作;2． 以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。3． 以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。4． 可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。5． 可统计任意区间的数据X大值、X小值及平均值。6． 可设置各监控点的上下限报警值。并记录报警值，可查询报警历史记录7． 当被测量值X过上下限报警值时，可通过声光、自动电话语音报警、也可自动发送短消息到手机、Email自动发送报警信号，轻松实现无人值守。8． 数据导出功能，可U盘数据导出功能9． 网络版功能可实现远程异地多用户同时使用10． 操作人员需授权才可查询历史数据，进行数据分析、打印等操作。
系统特有区别：1、所有软硬件产品均是自主产品，非购买X三方。产品检验均通过X标准及认证。2、市场上做系统使用软件主要以X三方商业软件为主，我们采用是自主研发的软件。使用更人性化，可灵活为客户定制功能。3、软硬件产品均通过食品药品监督部门要求，完善的运用于省温湿度在线监管系统中。
五、迈煌科技丨医药温湿度监测系统关于认证问题：
根据新版2015年新版GSP规范，仓库的温湿度验证系统必须分离与仓库温湿度调节系统，因此仓库中原本通过调节装置记录的温湿度数据不能作为验证的数据。仓库与监控系统进行验证的X长周期是一年。并且每年需进行冬夏两季极端天气下保温效果的评估。如果遇到仓库库设施设备改造、大修、长期停用后重新启用，需进行再验证。对于用于验证的设备，测量范围应达到-30~+70℃，温度的X大允许误差为±0 5℃，相对湿度的X大允许误差为±3% RH；并且需每年送至法定计量院校准，获取X期为一年的校准证书。
依据《药品经营质量管理规范》附录5：验证管理。
《药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》（暂行）。
《设施设备验证和校正管理制度》
对新购买的或停用时间X过规定时限的有验证要求的设施设备投入使用前应进行验证。经验证，确定合格后才能使用，确定为不合格的应重新申请验证，根据验证结果做相应处理。
使用中验证
对设施设备使用过程中显示的结果可疑或误差X出规定范围及其他方式表明有缺陷或X出规定极X，应立即停止使用，并加以明显标识，经验证合格后方能继续使用。
定期验证
质管部根据年度验证计划，按时对库房温湿度自动监测系统进行验证，经验证确认合格后方能继续使用。
验证工作的组织实施：
1. 由质管部组织制定验证计划，经公司质量副总审核，总经理批准后开始启动验证；
2由质管部按照计划制定验证方案，方案内容应包含：验证目的、验证范围、验证相关人员、验证依据及标准、验证组织与管理、验证实施时间、验证项目及接受标准、系统概述、验证结果评定等内容；验证方案应有验证相关部门人员签名，并经质量副总审批后方可在验证时按照方案执行。
对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由X食品药品监督管理总局以附录方式另行制定。
六、售后服务
我们将竭诚根据您的新要求改进和完善我们的迈煌科技丨医药温湿度监测系统方案。同时也真诚地希望能为贵公司建立合作服务。我公司郑重地承诺：所有产品及配件,我们提供三包服务。质量保证期内，因产品质量原因所造成的系统故障和零部件损坏，由我厂负责无偿维修或更换；其他因素所造成的设备故障和零部件损坏，我厂提供免费服务，只收取更换零部件费用。质量保证期外，我厂对产品、工程提供终身维护服务；零部件费用按成本价结算，确保系统正常运行。迈煌科技以“品质为本、顾客至尊、致力创新、个性服务”作为经营理念，帮助客户不断创造价值，助力企业的发展，为人民的食品药品安全而努力奋斗！
七、广泛用于：冷冻库、保鲜库、气调库、医药仓库、药品存储间、药店、罐头厂杀菌锅、粮库测控温湿度、温控系统支持电脑短信X温报警 冷藏车短信息X温报警等。
