上海滨润环保科技有限公司
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2020版GMP认证对纯化水设备要求（GMP药典规定）（一）、纯化水设备设计要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国jia标准《钢制压力容器》（GB150-80）及”压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。8、制yao用水的输送1）纯化水和制yao用水宜采用易拆卸清洗、消堵的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证五堵、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生X阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消堵灭菌，验证合格后方可投入使用。（二）、纯化水设备选材安装（ 药品GMP实施与认证P168）（对于药厂来说）X31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消堵或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
